Il D.lgs. 05/08/2022 n. 138 ha stabilito le disposizioni per l’adeguamento della normativa nazionale a quanto previsto dal Regolamento UE sui dispositivi medici, tra i quali l’obbligo da parte dei fabbricanti dei dispositivi su misura di comunicazione al Ministero della Salute dei propri dati identificativi e dell’elenco dei tipi di dispositivi realizzati. Questa norma prevede che le informazioni relative ai dati identificativi del fabbricante e all’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura che i fabbricanti mettono a disposizione sul territorio nazionale vengano trasmesse al Ministero esclusivamente in via telematica.
Tutti i laboratori odontotecnici devono quindi provvedere all’iscrizione nel registro, ottenendo il codice “Itca” per rilasciare le dichiarazioni di conformità. Anche chi è già iscritto ha l’obbligo di aggiornare i dati.
Il 1° maggio 2024 scade il termine ULTIMATIVO per conferire, esclusivamente attraverso reti di comunicazione elettronica, le informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e la tipologia di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale, conformemente al regolamento (UE) 2017/745. Dopo tale data, a partire dal 2 maggio 2024 i preesistenti elenchi relativi ai fabbricanti di dispositivi medici su misura non saranno più disponibili per la consultazione sul sito web istituzionale del Ministero della salute.
CNA Ravenna ha predisposto un servizio di registrazione delle imprese odontotecniche al registro fabbricanti del Ministero della Salute. Se non hai ancora comunicato i dati del fabbricante e la tipologia dei dispositivi su misura immessi sul mercato ai fini dell’iscrizione nell’Elenco dei fabbricanti rivolgiti al più presto alla sedi territoriali di CNA Ravenna per ricevere le informazioni e l’assistenza necessaria. Puoi indirizzare da noi anche colleghi non ancora associati, evitandogli così di incorrere nelle pesanti sanzioni previste.
Per usufruire del servizio contatta la tua sede CNA di riferimento o Nevio Salimbeni, Responsabile CNA Benessere e Sanità Ravenna – tel. 0544 298641, cell. 345 1311854, email nsalimbeni@ra.cna.it, oppure compila il modulo qui sotto per lasciare i tuoi riferimenti e essere ricontattato.
